test COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) 1 ks (20 ks v balení)
Žádné hodnocení. Kód: 4049500977142 Produktové číslo: 4049500977142
Testy mají udělenu vyjímku pro samotestování, vydanou MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. Testy jsou uvedené na schváleném seznamu Ministerstva zdravotnictví.
Nedávné studie ukázali možnost detekce SARS-CoV-2 ze slin. Většina studií uvádí, že v případě virové zátěže neexistuje statisticky významný rozdíl mezi vzorky odebraných z nosohltanu nebo orofaryngeálního výtěru a slinami.
Společnost Clongene vyvinula kazetu pro rychlé testování antigenu COVID-19 ze sliny. Rychlý test antigenu COVID-19 je imunotest z laterálního toku určený pro kvalitativní detekci nukleokapsidových antigenů SARS-CoV-2 ve slinách od jedinců, u nichž je poskytovatelem zdravotní péče podezření z COVID-19.
VLASTNOSTI PRODUKTU
- CE Certifikace
- Okamžitý výsledek za 15 minut
- Snadné odebrání vzorků
- Výsledky jsou jasně viditelné
- Není potřeba speciálního vybavení
- Vhodné pro rychlé testování vetších vzorků
PRINCIP
Test pro detekci antigenu COVID-19 ve vzorcích slin je laterální imunoanalýza založená na principu sendvičové techniky s dvojitými protilátkami. Pokud jsou ve vzorku přítomny antigeny SARS-CoV-2, bude v okénku s výsledky viditelná barevná testovací čárka (T). Absence čárky (T) naznačuje negativní výsledek. Kontrolní čárka (C) se používá pro procedurální kontrolu a měla by se objevit vždy, pokud je testovací postup proveden správně.
CHARAKTERISTIKY VÝKONU
Klinická účinnost testu pro detekci antigenu COVID-19 ve vzorcích slin byla stanovena v prospektivních studiích se vzorky odebranými od 645 jednotlivých symptomatických pacientů (do 7 dnů od nástupu) a asymptomatických pacientů, u nichž bylo podezření na COVID-19.
Souhrnná data testu pro detekci antigenu COVID-19 ve vzorcích slin níže:
Mez detekce (analytická citlivost)
Ve studii byl použit kultivovaný virus SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/ VM20001061/2020, NR-52282), který je tepelně inaktivován a přidán do slin. Mez detekce (LoD) je 8.6×102 TCID50/mL.
Křížová reaktivita (analytická specificita)
Křížová reaktivita byla hodnocena testováním 32 komenzálních a patogenních mikroorganismů, které mohou být přítomny v ústní dutině.
Interference
Bylo vyhodnoceno 17 potenciálně interferujících látek s různou koncentrací a bylo zjištěno, že neovlivňují správnost testu.
Háčkový efekt
Test pro detekci antigenu COVID-19 ve vzorcích slin byl testován až na 1.15×105 TCID50/mL inaktivovaného SARS-CoV-2 a nebyl pozorován žádný účinek vysokých dávek háčkového efektu. Hangzhou
Balení obsahuje:
Testovací zařízení 20x, příbalová informace 1x, stojan na zkumavky 1x, tryska 20x, pohárek 20x, extrakční pufr 20x, extrační zkumavka 20x, kapátko 20x.
Distribuce: Lotte Group s.r.o.