Domů / Zdravotnické prostředky / Diagnostické testy

test COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) 1 ks (20 ks v balení)


Žádné hodnocení. Kód: 4049500977142 Produktové číslo: 4049500977142
Test pro detekci antigenu COVID-19 ve vzorcích slin
Produkt již není v prodeji
test COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) 1 ks (20 ks v balení)

Testy mají udělenu vyjímku pro samotestování, vydanou MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. Testy jsou uvedené na schváleném seznamu Ministerstva zdravotnictví.

Nedávné studie ukázali možnost detekce SARS-CoV-2 ze slin. Většina studií uvádí, že v případě virové zátěže neexistuje statisticky významný rozdíl mezi vzorky odebraných z nosohltanu nebo orofaryngeálního výtěru a slinami.

Společnost Clongene vyvinula kazetu pro rychlé testování antigenu COVID-19 ze sliny. Rychlý test antigenu COVID-19 je imunotest z laterálního toku určený pro kvalitativní detekci nukleokapsidových antigenů SARS-CoV-2 ve slinách od jedinců, u nichž je poskytovatelem zdravotní péče podezření z COVID-19.


VLASTNOSTI PRODUKTU

  • CE Certifikace
  • Okamžitý výsledek za 15 minut
  • Snadné odebrání vzorků
  • Výsledky jsou jasně viditelné
  • Není potřeba speciálního vybavení
  • Vhodné pro rychlé testování vetších vzorků


PRINCIP

Test pro detekci antigenu COVID-19 ve vzorcích slin je laterální imunoanalýza založená na principu sendvičové techniky s dvojitými protilátkami. Pokud jsou ve vzorku přítomny antigeny SARS-CoV-2, bude v okénku s výsledky viditelná barevná testovací čárka (T). Absence čárky (T) naznačuje negativní výsledek. Kontrolní čárka (C) se používá pro procedurální kontrolu a měla by se objevit vždy, pokud je testovací postup proveden správně.

 

 

 

CHARAKTERISTIKY VÝKONU
Klinická účinnost testu pro detekci antigenu COVID-19 ve vzorcích slin byla stanovena v prospektivních studiích se vzorky odebranými od 645 jednotlivých symptomatických pacientů (do 7 dnů od nástupu) a asymptomatických pacientů, u nichž bylo podezření na COVID-19.

Souhrnná data testu pro detekci antigenu COVID-19 ve vzorcích slin níže:

Mez detekce (analytická citlivost)
Ve studii byl použit kultivovaný virus SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/ VM20001061/2020, NR-52282), který je tepelně inaktivován a přidán do slin. Mez detekce (LoD) je 8.6×102 TCID50/mL.


Křížová reaktivita (analytická specificita)
Křížová reaktivita byla hodnocena testováním 32 komenzálních a patogenních mikroorganismů, které mohou být přítomny v ústní dutině.


Interference
Bylo vyhodnoceno 17 potenciálně interferujících látek s různou koncentrací a bylo zjištěno, že neovlivňují správnost testu.


Háčkový efekt
Test pro detekci antigenu COVID-19 ve vzorcích slin byl testován až na 1.15×105 TCID50/mL inaktivovaného SARS-CoV-2 a nebyl pozorován žádný účinek vysokých dávek háčkového efektu. Hangzhou

Balení obsahuje:

Testovací zařízení 20x, příbalová informace 1x, stojan na zkumavky 1x, tryska 20x, pohárek 20x, extrakční pufr 20x, extrační zkumavka 20x, kapátko 20x.

Distribuce: Lotte Group s.r.o.

Hodnocení
Toto zboží zatím nikdo nehodnotil. Buďte první a napište komentář nebo hodnocení.